Фармация и фармакология

Цель. Анализ действующей нормативной правовой базы, регулирующей изготовление лекарственных препаратов (ЛП) в аптечной организации (АО) и всесторонний обзор текущего состояния их изготовления. Раскрытие проблем и поиск путей совершенствования сферы обращения экстемпоральных лекарственных препаратов (ЭЛП).Материалы и методы. Нормативную базу работы составило национальное законодательство Российской Федерации и регуляторной базы общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза в сфере обращения экстемпоральных ЛП. Для сбора и анализа информационных данных использованы материалы, представленные на официальных сайтах Министерства здравоохранения России, Министерства промышленности и торговли России. Так же были проанализированы результаты научных публикаций за последние 10 лет (2014-2024 гг.).Результаты. В статье рассматриваются вопросы современного состояния сферы обращения ЛП, изготовленных в АО. Проведён анализ законодательной базы по ЭЛП, определены проблемы нормативного правового регулирования аптечного изготовления ЛП. Предложено введение новых актуальных понятий в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - «экстемпоральные лекарственные препараты», «экстемпоральное изготовление», «экстемпоральное производство». В ходе проведённого исследования дано авторское определение понятию «фармацевтический суверенитет». По результатам исследования определены возможности и предложены пути совершенствования механизмов государственного регулирования экстемпорального изготовления лекарственных препаратов в современных политических и экономических условиях.Заключение. Оперативное управление и систематизация нормативной правовой базы сферы обращения ЭЛП на основе регуляторной науки - важнейший фактор повышения доступной, эффективной, персонализированной лекарственной помощи. Важным элементом мобилизационной модели экономики является усиление государственного регулирования, развитие отечественных производственных мощностей и технологий, в том числе с учётом экстемпорального изготовления ЛП и мелкосерийного производства.

Ключевые слова

Цель. Сбор и систематизация данных о подходах к отдельным лимфангиолейомиоматозам (ЛАМ) легких, основанных на представлениях о патогенезе заболевания.Материалы и методы. Проанализировано 1157 статей и монографий (включая дубли), из которых опубликованы 70 оригинальных источников. Поиск источников реализован в базах PubMed, eliabrary.ru, КиберЛенинка. Глубина искала карьеру 50 лет - с 1973 г. по август 2023 г. Авторы акцентировали внимание на актуальных публикациях в высокорейтинговых научных журналах.Результаты. В обзоре представлены подходы к отдельным ЛАМ, основанные как на результатах наблюдения за течением заболевания, так и на экспериментальных данных о вероятности его патогенеза. Собранные данные представлены в хронологическом порядке, начиная с радикальных методов, основанных на представлениях о несомненной связи развития ЛАМ с воздействием женских половых гормонов. Особое внимание уделено препаратам из группы ингибиторов mTOR, в том числе их профилю безопасности. Помимо этого, приводятся результаты исследований, демонстрирующих новые перспективные методы лекарственной терапии ЛАМ, сочетающих в себе применение ингибиторов mTOR с другими препаратами, так и основанных на изолированном использовании альтернативных групп медикаментов. применяемые на настоящий момент методы лекарственной терапии и предлагаемые новые методы направлены лишь на лечение уже сформировавшегося заболевания, проведение эффективной медикаментозной профилактики ЛАМ сейчас, по-видимому, практически невозможным из-за полного понимания патогенеза заболевания и, что более важно, - его этиологии. Данный вопрос является наиболее актуальным в контексте перспектив развития фармакотерапевтических подходов к ЛАМ.

Ключевые слова

Ключевые слова

Цель. Провести оценку результатов исследований, посвященных изучению эффективности и безопасности терапии бронхиальной астмы (БА) генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) у детей и подростков.Материалы и методы. Для написания данной обзорной статьи был проведён поиск полнотекстовых публикаций на базе данных PubMed. Проанализированы работы по изучению эффективности и безопасности применения биологических препаратов - моноклональных антител, в результате БА, рефрактерной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами и бета-2-агонистами у детей и подростков с 2010 по 2025 гг. с использованием следующих ключевых запросов: «бронхиальная астма», «моноклональные антитела», «антитела к IgE», «антитела к IL-рецептору», «антитела к тимическому стромальному лимфопоэтину», «подростки», «дети».Результаты. Наблюдаемое продолжение и неуклонный рост заболеваемости БА, вовлечённость нескольких систем органов в патологический процесс, стандартный выбор тактики лечения, высокая стоимость лечения и необходимость в мониторинге состояния пациентов рассматривают заболевание на особое место среди современных проблем медицины. На сегодняшний день достижения в области генной инженерии позволяют внедрить в постоянно практикуемые ГИБП - препараты моноклональных антител, в качестве одной из ступеней лечения, плохо контролируемой и резистентной к терапии препаратами первой линии БА средней и тяжёлой степени тяжести. По данным последних исследований среди детей и подростков, биологические препараты в разной степени способны влиять на симптомы контроля, функцию легких, вызывать обострения, применение неосложненной медицинской помощи и госпитализаций, а также снижение доз применяемых глюкокортикостероидов и бета-2-агонистов. На сегодняшний день отмечаются положительные результаты применения моноклональных антител в терапии БА, однако данные исследований среди детей и подростков ограничены. Также недостаточна информация о последствиях механизма действия данных препаратов в отношении длительного ингибирования иммунной системы и воздействия эозинофилов на сыворотку крови в развивающихся условиях у ребенка. Для формулирования окончательного вывода необходимо продолжить изучение эффективности и безопасности применения биологических препаратов в педиатрической практике в целях борьбы с этой серьезной общественной угрозой.

Ключевые слова