Эффективность антигипертензивной терапии может быть ассоциирована с генетическими факторами, которые влияют не только на степень повышения артериального давления, но и предопределяют межиндивидуальную вариабельность ответа на антигипертензивное лечение. Цель. Изучить фармакодинамические показатели эффективности терапии блокаторами рецепторов ангиотензина II в виде монотерапии и в составе комбинированных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) в зависимости от генетических особенностей пациентов - полиморфизма гена, кодирующего альдостерон синтазу, или C-344T полиморфизм. Материалы и методы. В исследование включено 179 пациентов Московского региона с впервые выявленной АГ 1-2 степени (141 (78,8%) женщина и 38 (21,2%) мужчин) в возрасте от 32 до 69 лет, которые были случайным образом распределены по группам лечения ирбесартаном и валсартаном в виде моно- или комбинированной терапии с гидрохлортиазидом методом простой рандомизации. Через 3 недели фармакотерапии определяли наличие генетического полиморфизма rs1799998 (C-344T) гена альдостерон синтазы CYP11B2 и определения минимальной равновесной концентрации блокаторов рецептора ангиотензина II (БРА). Результаты. Гомозиготы TT в группе ирбесартана характеризовались более низким уровнем достижения целевых цифр артериального давления (АД) через 3 недели фармакотерапии и более высокой частотой возникновения необходимости интенсификации антигипертензивной терапии по сравнению с генотипами CT и ТТ. Среди пациентов, принимавших валсартан, носители генотипа ТТ характеризовались более высокой частотой достижения целевых цифр АД через 3 недели фармакотерапии по сравнению с генотипами СС (p 0,999), так и валсартана (p=0,149). Выявлена тенденция к несколько более выраженному уменьшению дневной ЧСС у гетерозигот, принимавших ирбесартан, в среднем на 1,9 уд/мин по сравнению с гомозиготами СС (p=0,059). Гетерозиготы СТ, принимавшие валсартан, характеризовались менее выраженным уменьшением ЧСС в среднем на 1,4 уд/мин по сравнению с гомозиготами ТТ (p=0,045). При этом минимальная концентрация препарата не была статистически значимым медиатором эффектов (p=0,484 и p=0,736 соответственно). Заключение. При персонализации терапии АГ пациентам Московского региона, носителям генотипа TT по C-344T гена CYP11B2 для оптимизации достижения целевых цифр АД целесообразно рекомендовать в качестве стартовой терапии БРА валсартан в виде моно- или двухкомпонентной терапии в зависимости от степени АГ.
Фармация и фармакология
2024. — Выпуск 2
Содержание:
Эффективность антигипертензивной терапии может быть ассоциирована с генетическими факторами, которые влияют не только на степень повышения артериального давления, но и предопределяют межиндивидуальную вариабельность ответа на антигипертензивное лечение. Цель. Изучить фармакодинамические показатели эффективности терапии блокаторами рецепторов ангиотензина II в виде монотерапии и в составе комбинированных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) в зависимости от генетических особенностей пациентов - полиморфизма гена, кодирующего альдостерон синтазу, или C-344T полиморфизм. Материалы и методы. В исследование включено 179 пациентов Московского региона с впервые выявленной АГ 1-2 степени (141 (78,8%) женщина и 38 (21,2%) мужчин) в возрасте от 32 до 69 лет, которые были случайным образом распределены по группам лечения ирбесартаном и валсартаном в виде моно- или комбинированной терапии с гидрохлортиазидом методом простой рандомизации. Через 3 недели фармакотерапии определяли наличие генетического полиморфизма rs1799998 (C-344T) гена альдостерон синтазы CYP11B2 и определения минимальной равновесной концентрации блокаторов рецептора ангиотензина II (БРА). Результаты. Гомозиготы TT в группе ирбесартана характеризовались более низким уровнем достижения целевых цифр артериального давления (АД) через 3 недели фармакотерапии и более высокой частотой возникновения необходимости интенсификации антигипертензивной терапии по сравнению с генотипами CT и ТТ. Среди пациентов, принимавших валсартан, носители генотипа ТТ характеризовались более высокой частотой достижения целевых цифр АД через 3 недели фармакотерапии по сравнению с генотипами СС (p 0,999), так и валсартана (p=0,149). Выявлена тенденция к несколько более выраженному уменьшению дневной ЧСС у гетерозигот, принимавших ирбесартан, в среднем на 1,9 уд/мин по сравнению с гомозиготами СС (p=0,059). Гетерозиготы СТ, принимавшие валсартан, характеризовались менее выраженным уменьшением ЧСС в среднем на 1,4 уд/мин по сравнению с гомозиготами ТТ (p=0,045). При этом минимальная концентрация препарата не была статистически значимым медиатором эффектов (p=0,484 и p=0,736 соответственно). Заключение. При персонализации терапии АГ пациентам Московского региона, носителям генотипа TT по C-344T гена CYP11B2 для оптимизации достижения целевых цифр АД целесообразно рекомендовать в качестве стартовой терапии БРА валсартан в виде моно- или двухкомпонентной терапии в зависимости от степени АГ.
Ключевые слова
Одним из ведущих механизмов развития тяжёлых сердечно-сосудистых патологий является интенсификация свободнорадикальных процессов. При снижении активности антиоксидантной защиты закономерным является кумуляция свободных радикалов в организме и, как следствие, развитие оксидативного стресса. Регистрация выраженности процессов нарушения эффективности антиоксидантной защиты с последующим развитием оксидативного стресса может послужить новым достоверным методом оценки степени повреждения миокарда.Цель. Разработать способ оценки степени ишемического и ишемически-реперфузионного повреждения миокарда на основании активности свободнорадикальных процессов в кардиомиоцитах.Материалы и методы. Вся экспериментальная работа в условиях in vivo была выполнена на 50 белых беспородных половозрелых крысах-самцах. Проводилась оценка физиологических и морфологических параметров сердец, биохимических показателей и уровня липидной пероксидации перфузата. Изменение уровня липидной пероксидации перфузата оценивали в простой модельной системе, имитирующей перекисное окисление липидов. Регистрацию свечения проводили на хемилюминомере «ХЛМ-003» (Россия). Для выявления активных форм кислорода использовали люминол (5-амино-2,3-дегидро-4-фталазиндион).Результаты. При увеличении длительности ишемии и, как следствие, степени повреждения миокарда отмечался рост значений липидной пероксидации, установленных методом хемилюминесценции. При моделировании 30-минутной ишемии формировался некроз, составляющий 8,9% от общего объёма сердца. При увеличении длительности ишемии до 60 мин, зона некроза увеличивалась в 1,4 раза (p
Ключевые слова
Одним из ведущих механизмов развития тяжёлых сердечно-сосудистых патологий является интенсификация свободнорадикальных процессов. При снижении активности антиоксидантной защиты закономерным является кумуляция свободных радикалов в организме и, как следствие, развитие оксидативного стресса. Регистрация выраженности процессов нарушения эффективности антиоксидантной защиты с последующим развитием оксидативного стресса может послужить новым достоверным методом оценки степени повреждения миокарда.Цель. Разработать способ оценки степени ишемического и ишемически-реперфузионного повреждения миокарда на основании активности свободнорадикальных процессов в кардиомиоцитах.Материалы и методы. Вся экспериментальная работа в условиях in vivo была выполнена на 50 белых беспородных половозрелых крысах-самцах. Проводилась оценка физиологических и морфологических параметров сердец, биохимических показателей и уровня липидной пероксидации перфузата. Изменение уровня липидной пероксидации перфузата оценивали в простой модельной системе, имитирующей перекисное окисление липидов. Регистрацию свечения проводили на хемилюминомере «ХЛМ-003» (Россия). Для выявления активных форм кислорода использовали люминол (5-амино-2,3-дегидро-4-фталазиндион).Результаты. При увеличении длительности ишемии и, как следствие, степени повреждения миокарда отмечался рост значений липидной пероксидации, установленных методом хемилюминесценции. При моделировании 30-минутной ишемии формировался некроз, составляющий 8,9% от общего объёма сердца. При увеличении длительности ишемии до 60 мин, зона некроза увеличивалась в 1,4 раза (p
Ключевые слова
Перспективными метаболитами картофеля клубненосного (Solanum tuberosum L., сем. Solanaceae) являются α-соланин, α-чаконин и их агликон соланидин.Цель. Разработка и валидация методики количественного анализа α-соланина, α-чаконина и соланидина в сухих экстрактах из кожуры клубней картофеля клубненосного методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-селективным детектированием (ВЭЖХ/МС/МС).Материалы и методы. Анализ выполнялся в градиентном режиме на хроматографе «Ultimate 3000» (ThermoFisher, США) с тандемным масс-селективным детектором TSQ Fortis и колонкой UCT Selectra C18 4,6 мм×100 мм, 3 мкм, 100 Å. В работе использовался электроспрей в положительном режиме ионизации. Для количественного анализа применялись следующие переходы масс: α-соланин - 868,4→398,3 m/z; α-чаконин - 853,4→706,3 m/z; соланидин - 398,3→98,1 m/z. Переходы масс для внутреннего стандарта фексофенадина: 502,3→171 m/z и 502,3→466,2 m/z. Время анализа составило 10 мин. Разработанные условия хроматографирования были проверены на пригодность. Валидацию проводили по следующим параметрам: специфичность, аналитическая область, линейность, правильность, прецизионность и нижний предел количественного определения.Результаты. Процедура валидации показала, что методика была селективной, достаточно чувствительной в отношении α-соланина, α-чаконина и соланидина (нижний предел количественного определения составил соответственно 50, 10 и 2 нг/мл), линейна в интервале концентраций соответственно 50-5000, 10-5000 и 2-100 нг/мл, обладала удовлетворительной правильностью (RSD не превышали 7% для каждого из веществ), достаточной презиционностью (для α-соланина RSD не превышало 5%, для α-чаконина, соланидина - не более 10%).Заключение. Разработана и валидирована методика количественного определения α-соланина, α-чаконина и соланидина в сухих экстрактах, полученных из кожуры клубней картофеля клубненосного, методом ВЭЖХ-МС/МС. Данная методика может быть использована в рутинной практике количественного определения гликоалкалоидов при анализе их содержания в пищевых продуктах и комбинированных лекарственных средствах.
Ключевые слова
Перспективными метаболитами картофеля клубненосного (Solanum tuberosum L., сем. Solanaceae) являются α-соланин, α-чаконин и их агликон соланидин.Цель. Разработка и валидация методики количественного анализа α-соланина, α-чаконина и соланидина в сухих экстрактах из кожуры клубней картофеля клубненосного методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-селективным детектированием (ВЭЖХ/МС/МС).Материалы и методы. Анализ выполнялся в градиентном режиме на хроматографе «Ultimate 3000» (ThermoFisher, США) с тандемным масс-селективным детектором TSQ Fortis и колонкой UCT Selectra C18 4,6 мм×100 мм, 3 мкм, 100 Å. В работе использовался электроспрей в положительном режиме ионизации. Для количественного анализа применялись следующие переходы масс: α-соланин - 868,4→398,3 m/z; α-чаконин - 853,4→706,3 m/z; соланидин - 398,3→98,1 m/z. Переходы масс для внутреннего стандарта фексофенадина: 502,3→171 m/z и 502,3→466,2 m/z. Время анализа составило 10 мин. Разработанные условия хроматографирования были проверены на пригодность. Валидацию проводили по следующим параметрам: специфичность, аналитическая область, линейность, правильность, прецизионность и нижний предел количественного определения.Результаты. Процедура валидации показала, что методика была селективной, достаточно чувствительной в отношении α-соланина, α-чаконина и соланидина (нижний предел количественного определения составил соответственно 50, 10 и 2 нг/мл), линейна в интервале концентраций соответственно 50-5000, 10-5000 и 2-100 нг/мл, обладала удовлетворительной правильностью (RSD не превышали 7% для каждого из веществ), достаточной презиционностью (для α-соланина RSD не превышало 5%, для α-чаконина, соланидина - не более 10%).Заключение. Разработана и валидирована методика количественного определения α-соланина, α-чаконина и соланидина в сухих экстрактах, полученных из кожуры клубней картофеля клубненосного, методом ВЭЖХ-МС/МС. Данная методика может быть использована в рутинной практике количественного определения гликоалкалоидов при анализе их содержания в пищевых продуктах и комбинированных лекарственных средствах.
Ключевые слова
Система высшего образования с каждым годом становится более конкурентной. Перед ней стоят амбициозные задачи подготовки кадров высшей квалификации и обеспечение технологического суверенитета. Анализ рынка труда представляет собой неотъемлемый компонент ранней профориентационной работы со студентами и их навигации в профессии, что особенно актуально вначале трудовой деятельности. Цель. Провести сравнительный анализ показателей спроса и предложения на рынке труда фармацевтических работников девяти российских регионов за период с 2019 по 2022 гг.Материалы и методы. Методология исследования включала сбор, количественный и качественный анализ данных на сайте SuperJob.ru. Анализу подвергали размещенные предложения (вакансии) и резюме на портале SuperJob.ru (крупный онлайн-сервис резюме и вакансий от прямых работодателей, агентств, центров занятости) за 2019-2022 гг. в девяти регионах и федеральных округах России - г. Москва и Московская область, г. Санкт-Петербург и Ленинградская область, Центральный федеральный округ (без Московской области), Северо-Западный федеральный округ (без Ленинградской области), Приволжский федеральный округ, Уральский федеральный округ, Сибирский федеральный округ, Дальневосточный федеральный округ, Южный и Северо-Кавказский федеральные округи.Результаты. Анализ количества размещённых вакансий и резюме в базе рекрутингового агентства в 2019-2022 гг. показывает стабильный дефицит фармацевтических работников как со средним (вакансии / резюме - 42112 / 41037), так и с высшим профессиональным образованием (вакансии / резюме - 36432 / 25149). Обозначенные специалисты входят в число самых востребованных среди работодателей, а фармация - одно из самых популярных направлений у кандидатов. Города с высоким уровнем экономики и численности населения испытывают больший дефицит в специалистах с фармацевтическим образованием. Уровень заработной платы специалистов с высшим или средним образованием были практически сопоставимы - в среднем от 50 до 75 тыс. рублей, но работодатели, как правило, предпочитают нанимать людей с высшим образованием.Заключение. В среднем по регионам спрос на специалистов с высшим образованием ниже, чем со средним. По заработной плате ожидания фармацевтов совпадают с предложением работодателя, в то время как зарплатные ожидания специалистов с высшим образованием оказываются выше рынка. Специалистов со средним образованием значительно больше поскольку их подготовку осуществляет значительно большее количество учебных заведений. Для фармацевта аптека часто является единственным местом работы по специальности, тогда как для провизора это как правило место для старта.
Ключевые слова
Система высшего образования с каждым годом становится более конкурентной. Перед ней стоят амбициозные задачи подготовки кадров высшей квалификации и обеспечение технологического суверенитета. Анализ рынка труда представляет собой неотъемлемый компонент ранней профориентационной работы со студентами и их навигации в профессии, что особенно актуально вначале трудовой деятельности. Цель. Провести сравнительный анализ показателей спроса и предложения на рынке труда фармацевтических работников девяти российских регионов за период с 2019 по 2022 гг.Материалы и методы. Методология исследования включала сбор, количественный и качественный анализ данных на сайте SuperJob.ru. Анализу подвергали размещенные предложения (вакансии) и резюме на портале SuperJob.ru (крупный онлайн-сервис резюме и вакансий от прямых работодателей, агентств, центров занятости) за 2019-2022 гг. в девяти регионах и федеральных округах России - г. Москва и Московская область, г. Санкт-Петербург и Ленинградская область, Центральный федеральный округ (без Московской области), Северо-Западный федеральный округ (без Ленинградской области), Приволжский федеральный округ, Уральский федеральный округ, Сибирский федеральный округ, Дальневосточный федеральный округ, Южный и Северо-Кавказский федеральные округи.Результаты. Анализ количества размещённых вакансий и резюме в базе рекрутингового агентства в 2019-2022 гг. показывает стабильный дефицит фармацевтических работников как со средним (вакансии / резюме - 42112 / 41037), так и с высшим профессиональным образованием (вакансии / резюме - 36432 / 25149). Обозначенные специалисты входят в число самых востребованных среди работодателей, а фармация - одно из самых популярных направлений у кандидатов. Города с высоким уровнем экономики и численности населения испытывают больший дефицит в специалистах с фармацевтическим образованием. Уровень заработной платы специалистов с высшим или средним образованием были практически сопоставимы - в среднем от 50 до 75 тыс. рублей, но работодатели, как правило, предпочитают нанимать людей с высшим образованием.Заключение. В среднем по регионам спрос на специалистов с высшим образованием ниже, чем со средним. По заработной плате ожидания фармацевтов совпадают с предложением работодателя, в то время как зарплатные ожидания специалистов с высшим образованием оказываются выше рынка. Специалистов со средним образованием значительно больше поскольку их подготовку осуществляет значительно большее количество учебных заведений. Для фармацевта аптека часто является единственным местом работы по специальности, тогда как для провизора это как правило место для старта.
Ключевые слова
Цель. Поиск и анализ работ, посвященных фармакокинетическим (ФК) и фармакодинамическим (ФД) параметрам спирамицина, позволяют оценить потенциал данного макролида в терапии внебольничных состояний.Материалы и методы. Для поиска материалов были использованы реферативные базы данных: PubMed, Google Scholar, EMBASE, научно-информационная сеть ResearchGate и elibrary.ru. В работе использовали следующие ключевые запросы: «фармакокинетика спирамицина», «фармакокинетические параметры спирамицина», «фармакокинетика спирамицина», «фармакокинетические параметры спирамицина», «фармакодинамика спирамицина», «механизм действия спирамицина», «мишени для спирамицина», «фармакодинамические эффекты спирамицина», «фармакодинамика спирамицин», «механизм действия спирамицина», «мишени для спирамицина», «фармакодинамические эффекты спирамицина». Глубина поиска - 69 лет (1955-2024 гг.), общее число публикаций, включенных в литературный обзор по направлениям «фармакокинетика» и «фармакодинамика» - 72. Общее число использованных в источниках составило 152.Результаты. В условиях распространения феномена антибиотикорезистентности (АБР) среди возбудителей, как нозокомиальных, так и внебольничных заболеваний, актуальным для медицины является поиск стратегий, позволяющих сохранить возможность использования антибактериальных препаратов (АБП) первой линии у пациентов с инфекционными заболеваниями. Характер спирамицина в последние годы повысил уровень потребления среди населения, в связи с чем имеет потенциал для терапии инфекционных заболеваний. Анализ параметров ФК спирамицина свидетельствует о способности формировать надежную основу в различных тканях и органах, а также о минимальном риске взаимодействий лекарственных средств, способных изменять терапевтический ответ. Оценка его антибактериальной активности in vitro и in vivo дает различные результаты, регистрирующие способности прибора, позволяющие значительно увеличить эффективность в условиях живого организма. В основе этого парадокса могут возникнуть плейотропные эффекты спирамицина, вовлекающие как хозяина клетки организма (иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, способность благотворно воздействовать на процессы регенерации тканей, противоопухолевая активность, угнетение адипогенеза), так и мишени возбудителей (способность снижать вирулентность Р. aerugenosa , снижение противовирусного действия, способности кокков к адгезии). Параметры и свойства спирамицина ФК и ФД, полученные в результате опубликованных клинических исследований, оценивавших его эффективность, указывают на то, что, несмотря на меньшую активность in vitro , наличие дополнительных плейотропных эффектов может быть залогом его превосходства над сдерживающими макролидами в методах in vivo .
Ключевые слова
Цель. Поиск и анализ работ, посвященных фармакокинетическим (ФК) и фармакодинамическим (ФД) параметрам спирамицина, позволяют оценить потенциал данного макролида в терапии внебольничных состояний.Материалы и методы. Для поиска материалов были использованы реферативные базы данных: PubMed, Google Scholar, EMBASE, научно-информационная сеть ResearchGate и elibrary.ru. В работе использовали следующие ключевые запросы: «фармакокинетика спирамицина», «фармакокинетические параметры спирамицина», «фармакокинетика спирамицина», «фармакокинетические параметры спирамицина», «фармакодинамика спирамицина», «механизм действия спирамицина», «мишени для спирамицина», «фармакодинамические эффекты спирамицина», «фармакодинамика спирамицин», «механизм действия спирамицина», «мишени для спирамицина», «фармакодинамические эффекты спирамицина». Глубина поиска - 69 лет (1955-2024 гг.), общее число публикаций, включенных в литературный обзор по направлениям «фармакокинетика» и «фармакодинамика» - 72. Общее число использованных в источниках составило 152.Результаты. В условиях распространения феномена антибиотикорезистентности (АБР) среди возбудителей, как нозокомиальных, так и внебольничных заболеваний, актуальным для медицины является поиск стратегий, позволяющих сохранить возможность использования антибактериальных препаратов (АБП) первой линии у пациентов с инфекционными заболеваниями. Характер спирамицина в последние годы повысил уровень потребления среди населения, в связи с чем имеет потенциал для терапии инфекционных заболеваний. Анализ параметров ФК спирамицина свидетельствует о способности формировать надежную основу в различных тканях и органах, а также о минимальном риске взаимодействий лекарственных средств, способных изменять терапевтический ответ. Оценка его антибактериальной активности in vitro и in vivo дает различные результаты, регистрирующие способности прибора, позволяющие значительно увеличить эффективность в условиях живого организма. В основе этого парадокса могут возникнуть плейотропные эффекты спирамицина, вовлекающие как хозяина клетки организма (иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, способность благотворно воздействовать на процессы регенерации тканей, противоопухолевая активность, угнетение адипогенеза), так и мишени возбудителей (способность снижать вирулентность Р. aerugenosa , снижение противовирусного действия, способности кокков к адгезии). Параметры и свойства спирамицина ФК и ФД, полученные в результате опубликованных клинических исследований, оценивавших его эффективность, указывают на то, что, несмотря на меньшую активность in vitro , наличие дополнительных плейотропных эффектов может быть залогом его превосходства над сдерживающими макролидами в методах in vivo .
Ключевые слова
При сближении общего рынка в рамках межгосударственных объединений (союзов) цель достижения здоровья населения государств-членов может достичь, в том числе обеспечения, пути беспрепятственного доступа к безопасным, эффективным и качественным лекарственным препаратам (ЛП). Один из элементов ведет деятельность в сфере производства этих ЛП. Ввиду достаточного объема изложены в русскоязычной документации о регулировании этой сферы в современных правовых странах БРИКС, авторами подготовлен настоящий обзор. Провести анализ законодательных подходов и регламентировать организацию деятельности в сфере изготовления ЛП, представленных в законодательстве стран-участниц межгосударственного объединения (союза) БРИКС, включая их структурирование (систематизацию) для выработки предложений по сближению данных практик.Материалов и методов. В качестве поисковых ресурсов были использованы базы данных PubMed, Google Scholar, elibrary.ru, а также специализированные базы данных нормативных правовых документов стран БРИКС. В качестве ключевых слов для определения использовались: «лекарственное средство», «лекарственный препарат», «изготовление лекарственных препаратов», «аптечная организация», «медицинская организация», «компаундинг», «приготовление лекарств», «разведение (восстановление) лекарственных препаратов» на английском, произведеном, испанском, китайском, арабском, персидском языках и хинди. В работе использовались эмпирические, теоретические, количественные инструменты, включая анализ широкого перечня релевантных источников - нормативных правовых документов, регулирующих деятельность производственных аптек в работе стран БРИКС.Результаты. В ходе составления основных нормативных правовых актов и документов, проведен их анализ и описаны основные положения законодательной базы по организации деятельности в сфере изготовления ЛП. Выявленные особенности определяют необходимость в переосмыслении нынешнего состояния российского регулирования сферы изготовления ЛП. Исследование требует необходимости соблюдать регуляторные подходы, действующие в России. В сфере производства ЛП страны БРИКС могут стремиться к выработке лучших практик и «золотых» стандартов в организации данного социально-революционного вида деятельности. Такой подход может привести к созданию единой надлежащей практики изготовления и отпуска ЛП.Заключение. Авторы исследования считают целесообразным выполнение дальнейших и более детальных проработок вопросов сближения регуляторных практик, как систем здравоохранения, так и фармацевтических отраслей стран-участниц БРИКС. Предложено разработать и провести «Дорожную карту» (план мероприятий) по развитию взаимодействия государств-участников БРИКС в области здравоохранения и фармацевтической отрасли. В целях интенсификации интеграционных процессов и выстраивания современных моделей общественного здравоохранения и рынка обращения ЛС,включающий участника исследований и разработок в европейских центрах технологического развития стран межгосударственного объединения (союза).
Ключевые слова
При сближении общего рынка в рамках межгосударственных объединений (союзов) цель достижения здоровья населения государств-членов может достичь, в том числе обеспечения, пути беспрепятственного доступа к безопасным, эффективным и качественным лекарственным препаратам (ЛП). Один из элементов ведет деятельность в сфере производства этих ЛП. Ввиду достаточного объема изложены в русскоязычной документации о регулировании этой сферы в современных правовых странах БРИКС, авторами подготовлен настоящий обзор. Провести анализ законодательных подходов и регламентировать организацию деятельности в сфере изготовления ЛП, представленных в законодательстве стран-участниц межгосударственного объединения (союза) БРИКС, включая их структурирование (систематизацию) для выработки предложений по сближению данных практик.Материалов и методов. В качестве поисковых ресурсов были использованы базы данных PubMed, Google Scholar, elibrary.ru, а также специализированные базы данных нормативных правовых документов стран БРИКС. В качестве ключевых слов для определения использовались: «лекарственное средство», «лекарственный препарат», «изготовление лекарственных препаратов», «аптечная организация», «медицинская организация», «компаундинг», «приготовление лекарств», «разведение (восстановление) лекарственных препаратов» на английском, произведеном, испанском, китайском, арабском, персидском языках и хинди. В работе использовались эмпирические, теоретические, количественные инструменты, включая анализ широкого перечня релевантных источников - нормативных правовых документов, регулирующих деятельность производственных аптек в работе стран БРИКС.Результаты. В ходе составления основных нормативных правовых актов и документов, проведен их анализ и описаны основные положения законодательной базы по организации деятельности в сфере изготовления ЛП. Выявленные особенности определяют необходимость в переосмыслении нынешнего состояния российского регулирования сферы изготовления ЛП. Исследование требует необходимости соблюдать регуляторные подходы, действующие в России. В сфере производства ЛП страны БРИКС могут стремиться к выработке лучших практик и «золотых» стандартов в организации данного социально-революционного вида деятельности. Такой подход может привести к созданию единой надлежащей практики изготовления и отпуска ЛП.Заключение. Авторы исследования считают целесообразным выполнение дальнейших и более детальных проработок вопросов сближения регуляторных практик, как систем здравоохранения, так и фармацевтических отраслей стран-участниц БРИКС. Предложено разработать и провести «Дорожную карту» (план мероприятий) по развитию взаимодействия государств-участников БРИКС в области здравоохранения и фармацевтической отрасли. В целях интенсификации интеграционных процессов и выстраивания современных моделей общественного здравоохранения и рынка обращения ЛС,включающий участника исследований и разработок в европейских центрах технологического развития стран межгосударственного объединения (союза).